Seguridad y expediente de producto
Obtener el conocimiento sobre las diferentes formas cosméticas, las formulaciones tipo y sus componentes básicos para su aplicación en cada una de las diferentes categorías de productos cosméticos.
Financiación y modalidades
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Perfumería y afines
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial o Teleformación
Puede impartirse en formato presencial o a distancia
Duración
50h
Coste/hora
10.55€
Ingreso por alumno: 528€
Duración
50h
Coste/hora
5.56€
Ingreso por alumno: 278€
Contenido del programa
- Aplicación del Reglamento Europeo de Cosméticos CE 1223/2009, en cuanto a expediente de producto y su comunicación a las autoridades sanitarias de la UE.(0.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Filosofía del Reglamento Europeo de Cosméticos
- Componentes del Expediente de Producto.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Análisis del Anexo I del Reglamento de Cosméticos.(0.5h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Análisis del Anexo I del Reglamento de Cosméticos.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Real Decreto 85/2018.(0.5h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- España
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Documentación relativa al artículo 11 del Reglamento 1223/2009.(2.4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Datos de identificación de producto
- Datos de identificación de la "Persona Responsable" de puesta en el mercado del producto cosmético
- Notificación CPNP (Cosmetics Products Notification Portal – EU)
- Documentos anexados en la Notificación
- Método de Fabricación según BPFC (Buenas Prácticas de Fabricación)
- Certificación cumplimiento Norma ISO 22716
- Efectos reivindicados y su justificación
- Certificado de No Realización de Pruebas en Animales (Producto Terminado y Materias Primas).
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Análisis de la composición cualitativa y cuantitativa del producto en función de su expresión en el etiquetado, en listado INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) o en el expediente de producto.(0.5h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Análisis de la composición cualitativa y cuantitativa del producto en función de su expresión en el etiquetado, en listado INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) o en el expediente de producto.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 1, Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivo.
- Guidelines del Anexo I.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación de la fórmula de partida.(0.9h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Componentes (Materias primas), función principal, Números CAS (CAS registry number) e INECS, proveedor.
- Casos de componentes.
- Diferencias entre la fórmula para el listado de Ingredientes INCI (International Nomenclatura Cosmetic Ingredient) del etiquetado y la fórmula para el expediente.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Comprensión y dominio de los contenidos que han de incluirse en el Expediente Informativo del Producto en cuanto a evaluación de la estabilidad y seguridad del producto cosmético.(0.3h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Comprensión y dominio de los contenidos que han de incluirse en el Expediente Informativo del Producto en cuanto a evaluación de la estabilidad y seguridad del producto cosmético.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 2 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I sobre las propiedades fisicoquímicas.
- Guidelines del Anexo I sobre la estabilidad.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 3 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre las especificaciones microbiológicas.
- Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la eficacia del sistema conservante.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto en cuanto a evaluación de la seguridad del producto y riesgos para el mismo, ante la presencia de trazas e impurezas, así como el tipo de envase y embalaje empleado, según lo exigido por el Reglamento 1223/22009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto en cuanto a evaluación de la seguridad del producto y riesgos para el mismo, ante la presencia de trazas e impurezas, así como el tipo de envase y embalaje empleado, según lo exigido por el Reglamento 1223/22009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación Apartado 4 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I del Reglamento 1223/2009 sobre las impurezas y trazas.
- La inevitabilidad técnica de trazas de sustancias prohibidas.
- Las características relevantes del material de embalaje.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación de consideraciones prácticas.(0.4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Impurezas y trazas.
- Material de envase y embalaje.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto, en relación con el uso normal previsto del producto y los efectos esperados por exposición a las sustancias contenidas en el mismo, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto, en relación con el uso normal previsto del producto y los efectos esperados por exposición a las sustancias contenidas en el mismo, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 5 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I A sobre el uso normal y razonablemente previsible del producto.
- Advertencias e instrucciones de uso.
- Uso habitual y uso previsible.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 6 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la exposición al producto cosmético.
- Cantidad relativa diaria de exposición al producto.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 7 del Anexo I A del Reglamento 1223/2009.(2.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I sobre la exposición a las sustancias individuales.
- Exposición sistémica a las sustancias del producto terminado (SED – Systemic Exposition Dosis).
- Cálculo de la exposición a las sustancias individuales.
- Cambio a unidades de superficie.
- Valores ausentes en las tablas.
- La absorción dérmica (DAIngr – Dermal Absorption Ingredients).
- Valores ausentes de absorción dérmica.
- Corrección por baja penetración dérmica.
- Dosis de Exposición Sistémica (SED). Concepto y utilidad.
- Documentos a aportar sobre la Exposición al producto y sus ingredientes.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto, en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados graves ante las sustancias empleadas en la formulación del producto cosmético, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto, en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados graves ante las sustancias empleadas en la formulación del producto cosmético, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Aplicación del Apartado 8 del Anexo I A.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I sobre el perfil toxicológico de las sustancias individuales Apartado 8 del Anexo I A.
- Objetivo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Discriminación de fuentes de información.(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Componentes o Materias Primas.
- Ingredientes.
- Tabla del Perfil Toxicológico de un ingrediente.
- Fuentes de información toxicológica: COSING. ECHA. CIR. OTRAS FUENTES (EFSA, IARC, CoE, TOXNET, etc.).
- Identificación de peligros.
- Evaluación del riesgo y la seguridad.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados graves, ocasionados por las sustancias empleadas en la formulación del producto cosmético, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Comprensión y dominio de la información que ha de incluirse dentro del Expediente Informativo de Producto en relación con los posibles efectos no deseados, efectos adversos y efectos no deseados graves, ocasionados por las sustancias empleadas en la formulación del producto cosmético, según lo dispuesto en el Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Apartado 9 del Anexo I A.(0.4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
- Guidelines del Anexo I sobre los efectos adversos no deseados y efectos adversos no deseados graves.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Apartado 10 del Anexo I A.(0.4h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivo
- Recomendaciones de las Notes of Guidance del Anexo I sobre la información adicional relevante del producto cosmético.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Reconocimiento del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Reconocimiento del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación del Apartado 1 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación del Apartado 1 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Objetivo.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la conclusión de la evaluación.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Recomendaciones de las Guidelines del Anexo I sobre la conclusión de la evaluación.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación del Apartado 2 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación del Apartado 2 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Objetivo.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Recomendaciones de las Guidelines del anexo I sobre el etiquetado: advertencias e instrucciones de uso.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Recomendaciones de las Guidelines del anexo I sobre el etiquetado: advertencias e instrucciones de uso.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación del Apartado 3 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación del Apartado 3 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Objetivos.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivos.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Análisis de las Guidelines Anexo I sobre el razonamiento.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Análisis de las Guidelines Anexo I sobre el razonamiento.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación del Apartado 4 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación del Apartado 4 del ANEXO I B del Reglamento 1223/2009.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Objetivo.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Objetivo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Análisis de las Guidelines del anexo I sobre las credenciales del evaluador y la aprobación de la parte B.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Análisis de las Guidelines del anexo I sobre las credenciales del evaluador y la aprobación de la parte B.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación del perfume en el Reglamento de Cosméticos.(0.6h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Listado INCI de Ingredientes.
- Acceso del público a la información.
- Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Análisis del problema de la información confidencial del perfume.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Análisis del problema de la información confidencial del perfume.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación de la documentación a solicitar al proveedor(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación de la documentación a solicitar al proveedor
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Reconocimiento de la forma de evaluación de seguridad de los perfumes.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Reconocimiento de la forma de evaluación de seguridad de los perfumes.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- Identificación de los documentos empleados para la evaluación de la seguridad de los perfumes.(0.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Identificación de los documentos empleados para la evaluación de la seguridad de los perfumes.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen