Código oficial: QUIA021POFamilia: Química
Especialidad Formativa
Good laboratory practices de correcta gestión de laboratorio
Aplicar el sistema GLP a la correcta gestión del laboratorio, los materiales, gestión de equipos y organizar un programa de garantía de calidad.
Financiación y modalidades
Convocatoria
Ocupados 2024-2027, 2ª Fase
ESTATAL_2024_27_F2
Prioritario SEPEIndustria
Dirigido a profesionales de
QUÍMICA
Convenios:
- Industrias químicas
Opciones de impartición
Modalidad: Presencial
100% presencial
Presencial
Duración
30h
Coste/hora
10.40€
Ingreso por alumno: 312€
Contenido del programa
- INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICABLES AL LABORATORIO.(1.7h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Concepto de Calidad en el Laboratorio.
- La ISO 9000.
- La ISO 17025.
- Las GLP's.
- Otras normativas aplicables.
- Seguimiento histórico de las normas.
- Situación actual.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- EL SISTEMA DE CALIDAD GLP.(1.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El Real Decreto 1369/2000.
- La Investigación Preclínica Farmacéutica.
- Otros tipos de investigación, GLP.
- El Sistema Organizativo de Investigación Preclínica.
- Conceptos y definiciones.
- Aplicaciones prácticas en la industria.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- ORGANIZACIÓN DE UN LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD FARMACÉUTICO.(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Flujo de actuación.
- Petición de análisis y sistema de información integrado (LIMS).
- Aparatos y utillaje.
- Los boletines de análisis y las especificaciones.
- Responsabilidad del personal.
- Documentación y archivo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- LOS MATERIALES DEL LABORATORIO: PATRONES Y REACTIVOS.(1.2h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Concepto de Patrón.
- Patrones primarios.
- Patrones secundarios.
- Los reactivos y productos en el laboratorio.
- El almacenamiento de los productos en el laboratorio.
- Caducidades, recontroles y eliminación de los residuos.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- LA GESTIÓN DE LOS EQUIPOS.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones.
- El plan máster de cualificaciones.
- El desarrollo de una cualificación.
- DQ-IQ-OQ-PQ.
- Caso práctico.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Diferentes parámetros y estudios aplicables a la significación de los datos.
- Media.
- Desv. Stand.
- Varianza ( $f$ ).
- CV %.
- Distribuciones Normales.
- Regresiones Lineales.
- Intervalos de Confianza.
- T de student..
- Otros parámetros aplicables....
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- EL MUESTREO.(0.8h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Los planes de muestreo.
- Las zonas de muestreo.
- Los procedimientos de muestreo.
- La estadística aplicada al muestreo.
- Las Military Standard.
- Los tamaños de muestreo.
- La gestión de las muestras y entrada en el laboratorio.
- Las muestras: función, gestión y condiciones.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- LOS MÉTODOS.(1.3h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Las farmacopeas.
- Tipos de métodos.
- La validación de los métodos: las ich.
- El plan máster de validación.
- Protocolo de validación según ich.
- Selectividad.
- Exactitud.
- Precisión: repetitividad, precisión intermedia, reproducibilidad.
- Límite de detección.
- Límite de cuantificación.
- Linealidad.
- Rango.
- Robustez.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- LOS OOS.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- Qué es un OOS y su significado.
- Procedimiento de actuación en caso de OOS.
- La investigación de OOS.
- El reanálisis.
- El remuestreo.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
- EL PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD.(1h)
Antes del contenido
- Introducción
- Objetivos
- Diagrama
- Quiz mixto
Contenido teórico
- El inspector/auditor.
- Las auditorías internas y externas.
- El procedimiento de inspección/auditoría.
- Programa general de inspecciones.
- Programa específico de inspecciones.
Después del contenido
- Podcast
- Recuerda
- Flashcards
- Quiz mixto
- Quiero saber más
Actividades del módulo
- Aplicaciones prácticas
- Glosario
- Bibliografía
- Legislación de referencia
- Actividades prácticas
- Examen